保健品生产记录新增

2021-10-21 01:38:30本页面

保健品生产记录新增


【正文】

批生产记录 产品名称: 规格: 批号: 包装规格: 理论产量: 实际产量: 成品率: 质量结论: 生产车间审核人:年月日 生产部审核人:年月日 质量部审核人:年月日 批生产指令 车间: 按照生产计划,安排你车间从月日开始生产产品,请车间按照生产部核准的生产领核料单进行领料,并作好生产前的各项准备工作。 产品名称 批号 规格 批量 执行车间 保健品车间 生产日期 生 产 配 方 物料代码 物料名称 工艺配方量(1000ml) 生产用量 内 包 材 备注: 工艺技术员:下达日期: 批准人:批准日期: 生产领核料单 产品名称 产品批号 规格 批量 制单 批准 下达日期 颁发人 页数 行 原辅料名称 批号/编号 需料量 送料量 检验报告编号 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 封签号 行 1 2 3 4 5 6 7 毛重 皮重 净重 称量人 复核人 封签号 行 8 9 10 11 12 13 14 毛重 皮重 净重 称量人 复核人 发料人:QA监控员:车间收料人: 收料日期: 挑拣、洗涤、干燥工序生产前检查记录 品名生产批号批量 生产前的检查与准备 执行结果 操作人 有“清场合格证”。

室内无前次生产产品的剩余物料和文件。 室内没有与本批无关的物品存放。 设备有“完好”和“已清洁”标志。 压力表有校验合格证,并在周检期内。 设备内外清洁,无油污。 对设备润滑点按规定量加油,空机试运行,并严格检查,无异常现象。 操作室温度、湿度符合工艺规定。 领取本批“批生产记录”、“准许生产证”和相关文件以及洁净的工具、用具、容器。 认真阅读文件,以指导正确操作和安全生产。 根据批生产指令在库房领取生产所需原辅料,并填写记录。 生产前开启除尘设施。 生产批号 批量: 注:检查合格或已执行、准备完好用“√”表示。

不合格或未完全执行用“”表示。 工段长:年月日 原药材的复称及接收记录 品名生产批号批量 药材代号 药材名称 需料数量(kg) 配送数量(kg) 复称数量(kg) 偏差 操作人 复称接收人 偏差处理 工段长:年月日 拣选工序生产操作记录 品名生产批号批量: 根据工艺要求净选药材。

使原药材中无杂质、无非药用部位,选结束后,计算收率。 药材代号 药材名称 净制前药材重量(kg) 净制后药材重量(kg) 收率 备注 偏差处理 操作人:复核人:年月日 洗涤、干燥工序操作记录 品名:生产批号批量: 1、洗涤:按工艺规程要求需提取药材、粉碎药材按洗药机标准操作程序进行洗涤。 设备名称:XT800B不锈钢洗药机设备编号:Z013 药材 代号 药材名称 洗前药材重量(kg) 洗药时间 操作人 复核人 开始 结束 2、干燥:取上述洗净药材依工艺要求进行干燥。

每1小时记录一次温度,干燥结束后测量水分。 干燥温度:60~80℃干燥时间:8~12h水分控制范围:5%之内 设备名称:GF22/DQ热风循环烘箱设备编号:Z051 时间 温度 干燥后 药材 品名 交暂存间数量 水分 退库数量 干燥开始时间:干燥结束时间:干燥总时间: 偏差处理 操作人:复核人:年月日 拣选、洗涤、干燥工序清场记录 品名:生产批号批量: 项目 执行文件名称 操作人 工段长检查结果 QA监控员 检查结果 批生产记录、凭证、状态标志等。

清场标准操作规程 称量器具清洁管理规程 洗药机 洗药机清洁规程 热风循环干燥烘箱 热风循环干燥烘箱清洁规程 容器、工具、器具 生产用容器、工器具清洁规程 水电汽管道 清场标准操作规程 操作间屋顶、灯具、墙壁、地面、门窗、玻璃、工作台等。 清场标准操作规程 备注: 结论: 工段长:QA监控员:年月日 青海鑫池源生物科技开发有限公司 称量备料岗位生产记录 生产日期: 品名: 规格: 批号: 批量: 编制依据 生产工艺规程 2、称量备料岗位标准操作规程 生产指令 操作记录 1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。 2.计量器具是否在有效期内。

是□否□ 是□否□ 3.物料经缓冲间脱包清洁并做记录 4.核对待称量物料的品种、批号、数量是否一致 是□否□ 称量备料单 物料名称 编号 备料量 剩余量 称量人:复核人: 5.清场:设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。 已清洁是□否□ 遗留物有□无□ 清场人: QA:日期: 6.现场监视监控记录 监控记录: QA: 配制岗位操作记录 生产日期: 品名: 规格: 批号: 批量: 编制依据 1、生产工艺规程 2、配制岗位标准操作记录 生产指令 操作结果 1。

操作间有“清场合格证”,“已清洁”合格证。 2.核对物料的品名、批号、数量是否一致。 3.检查设备是否完好。 4.按生产工艺取规定量30-40%纯化水置夹层锅,加热至沸腾。 5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取(时间为30分钟)后进行过滤至贮罐中备用。 6.将、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解,过滤后备用。 有□无□ 是□否□ 投料记录 : :: □完好 □已煎煮提取 □已加热沸腾 □已溶解、搅拌均匀 □加全量 得溶液: 操作人:复核人: 7.QA取样送检(中间产品报告单附后) □已取样 取样量:QA: 8。

清场:设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。 已清洁是□否□ 遗留物有□无□ 清场人: QA:日期: 9.现场监视监控记录 监控记录: QA:日期: 洗瓶(烘干)岗位操作记录 生产日期: 品名: 规格: 批号: 批量: 编制依据 1、生产工艺规程 2、洗瓶(烘干)岗位标准操作记录 生产指令 操作结果 1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证” 2.核对包材数量是否一致 3.检查设备是否完好 4.10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗,再用纯化水精洗。 5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内,干燥灭菌。 合格瓶数 收率=100% 领用数量-剩余数量 收率范围≥95% 合格瓶数+剩余数量+废瓶数 平衡率=100% 领用数量 范围:≥98% 有□无□ 是□否□ 10ml玻璃瓶: 铝盖: 完好□ □已清洗 □已干燥、灭菌 合格玻璃瓶数: 不合格玻璃瓶数: 铝盖数: 收率= 是否符合规定:是□否□ 平衡率= 有无偏差:有□无□ 操作人:复核人: 6。

清场:设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。 已清洁是□否□ 遗留物有□无□ 清场人: QA:日期: 7.现场监视监控记录 监控记录: QA: 灌装岗位操作记录 生产日期: 品名: 规格: 批号: 批量: 编制依据 1、生产工艺规程 2、灌装岗位标准操作记录 生产指令 操作结果 1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”、核对品名、批号是否相符。 2.检查设备是否完好。 3.核对包材名称、数量并做记录。 4.按灌装机标准操作规程操作。 5.调整装量经QA确认合格后开始后灌装。 6.在灌装过程中每20分钟测量一次装量。

同时做好记录 7.理论灌装量=领用料液数量100﹪ 每瓶灌装数量 合格瓶数 料液收率=100% 配制液标示量 收率范围95~99% 灌装瓶数平均装量+废弃液+剩余液 平衡率=100% 总配制量 平衡率范围992% 是□否□ 是□否□ 10ml玻璃瓶: 铝盖: 待灌装料液:L 试灌装装量检测结果:QA: 灌装总数:瓶 灌装合格瓶数:瓶 收率= 是否符合规定:是□否□ 平衡率= 有无偏差:有□无□ 操作人:复核人: 8.清场:设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。 已清洁是□否□ 遗留物有□无□ 清场人: QA:日期: 9。

现场监视监控记录 监控记录: QA: 附表:灌装装量检查表 品名 批号 装量检查 装量为250ml/支;每20分钟抽查一次,每次抽查4瓶 编号 时间 1 2 3 4 : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : 结论 灭菌岗位操作记录 生产日期: 品名: 规格: 批号: 批量: 编制依据 1、工艺规程2、灭菌岗位标准操作规程 生产指令 操作记录 1。

检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”。 有□无□ 2.复核灭菌物的品种、批号、数量应与传递卡一致。 是□否□ 领取瓶 3.按灭菌岗位标准操作程序操作。 灭菌温度115℃ 压力:0.2KPa 灭菌时间30分钟 是□否□ 灭菌记录 升温 开始 时间 到达 时间 灭菌温度℃ 115℃ 灭菌 开始 时间 结束 时间 灭菌总数:瓶 破损:瓶 操作人:复核人: 4.清场:设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。 已清洁是□否□ 遗留物有□无□ 清场人: QA:日期: 5。

现场监视监控记录 复核人: 灯检岗位操作记录 生产日期: 品名: 规格: 批号: 批量: 编制依据 1、生产工艺规程2、灯检岗位标准操作规程 生产指令 操作记录及结果 1.检查操作间有无“已清洁”和“清场合格证” 有□无□ 2.核对灯检的品种、批号、数量是否一致。 是□否□ 数量瓶 3.按灯检标准操作规程灯检。 记录个人产量及不良品数: 合格数 合格率=100% 领入数 范围≥96% 合格数+不良品数 平衡率=100% 领用数 平衡率:982% 是□否□ 操作人 灯检产量 不良品数 01 02 03 04 05 灯检总量:瓶 不合格品数:瓶 灯检合格率= 是否符合规定:是□否□ 灯检平衡率= 有无偏差:有□无□ 不合格品分类情况表: 分类 装量不合格 异物 松盖 其它 数量 4。

取样送检(中间产品报告单附后) □符合 送检量:QA: 5.清场:设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。 已清洁是□否□ 遗留物有□无□ 清场人: QA:日期: 6.现场监视监控记录 监控记录: QA: 批包装指令 产品名称 批号 规格 批量 执行车间 液体车间 执行人 编制依据 金银花饮料(饮料)生产工艺规程 生产日期 包 装 材 料 物料代码 物料名称 规定量 备注: 下达人:下达日期: 批准人:批准日期: 外包装岗位操作记录 生产日期: 品名: 规格: 批号: 批量: 编制依据 1、工艺规程 2、包装岗位标准操作规程 生产指令 操作记录 1。

会议记录相关推荐  
三九文库 www.999doc.com
备案图标苏ICP备2020069977号